您现在的位置是：热点 >>正文
迈威生物-B(02493.HK)9MW5211注射液临床试验申请获美国FDA许可
热点1人已围观
简介【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床试验申请正式获得FD ...
【财华社讯】迈威生物-B(02493.HK)公布，迈威公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的生物射液试验申请《临床研究继续进行通知书》，9MW5211注射液用于炎症性肠病(IBD)适应症的临床临床试验申请正式获得FDA许可，同时，获美其用于IBD和多发性硬化(MS)等多个适应症的迈威临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理，公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。生物射液试验申请
FDA已完成对本次申请的临床安全性评估，同意本品开展拟定的获美临床研究计划，即“一项旨在研究9MW5211在健康受试者中安全性、迈威耐受性、生物射液试验申请药代动力学、临床药效学以及免疫原性的获美随机化、安慰剂对照、迈威单次剂量递增的生物射液试验申请首次人体研究”。
临床本文源自：财华网
临床Tags：
相关文章
英特尔CEO陈立武为英伟达黄仁勋授荣誉博士学位
热点IT之家 5 月 11 日消息，英伟达 CEO 黄仁勋日前在美国卡内基梅隆大学 2026 届毕业典礼上发表了主题演讲，并获颁科学与技术荣誉博士学位。而为其授予学位的人是英特尔首席执行官陈立武。陈立武今 ...
【热点】
阅读更多JBB BUILDERS(01903)与厦门见福连锁管理签订谅解备忘录 共同开拓马来西亚及新加坡的连锁便利店商机
热点智通财经讯，JBB BUILDERS(01903)发布公告，公司于2026年5月8日与厦门见福连锁管理有限公司(战略伙伴)签订为期六个月的谅解备忘录。根据谅解备忘录，集团将与战略伙伴相互合作，共同开拓 ...
【热点】
阅读更多太原一出租车司机“狂喷”乘客？官方：顶格行政处罚
热点转自：法治日报5月6日晚，有网友发布一段4分钟录音，称“太原一出租车司机‘狂喷’打车乘客”。录音中，出租车司机说道：“平时都是坐网约车吧？放假的时候出租车在你们面前，你们都不坐，这个点打不上网约车才知 ...
【热点】
阅读更多